一. Préparation des matériaux
Les masques FFP2 sont généralement composés des matériaux suivants:
Tissu extérieur non tissé: couche étanche, bloquant les grandes particules et les liquides.
Tissu de fonte: la couche de filtre de noyau filtre de petites particules telles que les virus et les bactéries.
Tissu intérieur non tissé: une couche adaptée à la peau qui absorbe l'humidité et la vapeur respiratoire du porteur.
Clip de nez: une bande de métal ou de plastique qui assure un ajustement serré entre le masque et le pont de nez.
Oreille ou bandeau: matériau élastique utilisé pour fixer les masques.
2. Processus de production
(1) Coupe de matériaux
Coupez le tissu non tissé et le tissu à fonds fondu en fonction de la taille de la conception pour garantir que la taille de chaque couche de matériau est cohérente.
(2) composite laminé
Le tissu extérieur non tissé, le tissu en fusion et le tissu intérieur non tissé sont liés ensemble par une pression à chaud ou un soudage à ultrasons pour former le corps principal du masque.
(3) formant
Utilisez une machine de moulage pour appuyer le matériau composite dans la forme tridimensionnelle d'un masque (généralement en forme de coupe ou plié).
(4) Installation de clip de nez
Insérez des clips de nez au bord supérieur du masque pour vous assurer qu'il est sécurisé et facile à façonner.
(5) soudage de sangle / bandeau d'oreille
Fixez l'oreille ou le bandeau des deux côtés du masque par soudage à ultrasons ou pressage chaud.
(6) Traitement de stérilisation
Stérilisez le masque (comme la stérilisation de l'oxyde d'éthylène ou la stérilisation d'irradiation) pour assurer sa stérilité.
(7) Inspection de la qualité
Inspectez strictement la qualité des masques, notamment:
Test d'efficacité de filtration: assurez-vous que l'efficacité de filtration est supérieure ou égale à 94% (norme FFP2).
Test de tension: assurez-vous que le masque est étroitement attaché au visage.
Test de résistance respiratoire: assurer une respiration lisse pour le porteur.
Test microbien: assurer la stérilité.
(8) emballage
Emballage des masques qualifiés, généralement en emballage scellé individuellement, pour éviter la contamination.
3.Certification et normes
Normes européennes: en 149: 2001 + A1: 2009
Les masques FFP2 doivent passer la certification CE et se conformer aux réglementations de l'équipement de protection individuelle de l'UE (EPI).
Autres normes: Le processus de production doit être conforme à des normes telles que l'ISO 9001 (Système de gestion de la qualité) et l'ISO 13485 (Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux).
