Le processus de production des stylos de marqueurs médicaux combine une sélection de matériaux spécialisée, des processus de fabrication de précision et un contrôle de qualité strict pour assurer leur sécurité et leur fiabilité dans les environnements médicaux.
一. Sélection des matériaux
Composition d'encre:
Formule non toxique: Doit se conformer aux normes de qualité médicale (telles que l'ISO 13485, la certification de la FDA), et ne pas contenir de substances nocives telles que les métaux lourds et les phtalates.
Séchage rapide: généralement à base d'alcool (comme l'isopropanol) ou de l'encre à base d'eau, peut rapidement sécher et adhérer à la peau ou à la surface de l'instrument.
Imperméable / résistant à l'alcool: assurez-vous que les marques ne sont pas facilement effacées lors de la désinfection ou des procédures chirurgicales.
Stabilité des couleurs: des couleurs facilement reconnaissables communes telles que le violet et le bleu, certains contenant des agents fluorescents pour des scénarios spéciaux.
Conception du stylo:
Conseil du stylo en fibre: Les fibres à haute densité garantissent une fuite de l'encre uniforme et empêchent le dégoulinage.
Conseil du stylo en forme de balle: certaines pièces utilisent des perles de billes en acier inoxydable ou en céramique pour assurer la douceur.
Matière du porte-stylo: plastique de qualité médicale (comme le polypropylène PP), résistant aux rayons gamma ou à la stérilisation de l'oxyde d'éthylène.
2. Processus de production
Préparation de l'encre:
Mélanger les solvants, les colorants, les stabilisateurs, etc. dans un environnement stérile et filtre pour éliminer les impuretés.
L'encre doit subir des tests de biocompatibilité (comme les tests d'irritation cutanée).
Ensemble de tête de stylo:
Astuce du stylo en fibre: Couper en une forme spécifique et fixée par soudage à ultrasons.
Conseil du stylo en forme de balle: boule de précision intégrée pour assurer une rotation lisse.
Moulage du porte-stylo:
Le processus de moulage par injection pour la production de porte-stylos peut ajouter des modèles anti-glissement ou des revêtements chimiques résistants à la corrosion.
Remplissage et scellage:
L'équipement automatisé injecte de l'encre dans le tube de stockage de l'encre, et la tête et le support du stylo sont assemblés et scellés au laser pour éviter la contamination.
Traitement de stérilisation (certains produits):
Utilisez l'oxyde d'éthylène (EO) ou la stérilisation d'irradiation pour assurer la stérilité.
3. Contrôle de la qualité
Test de performance:
Écriture de la maîtrise, du temps de séchage, de l'adhésion (essuyage simulé ou contact liquide).
Test de durabilité du stylo (comme la longueur continue de la ligne).
Certification de sécurité:
Biocompatibilité (ISO 10993), test de cytotoxicité.
La conformité partielle des normes environnementales telles que ROHS et Reach est requise.
4. Emballage et étiquetage
Emballage aseptique: emballage indépendant unique, étiqueté avec date d'expiration de stérilisation.